Syarat & Ketentuan

Berlaku mulai dari 30 Oktober 2026

PENGANTAR

Terima kasih atas kepercayaan Anda menggunakan HerLens. Mohon membaca Syarat dan Ketentuan ini ("Ketentuan") dengan saksama sebelum menggunakan aplikasi seluler HerLens, situs web, serta seluruh fitur dan layanan terkait (secara bersama-sama disebut "Platform").

Ketentuan ini merupakan perjanjian yang mengikat secara hukum antara Anda ("Pengguna", "Anda") dengan PT HerLens Tekno Medika ("HerLens", "Kami"), dan merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Kebijakan Privasi (Privacy Policy) Kami.

Dengan mengunduh, mengakses, atau menggunakan Platform, Anda dianggap telah membaca, memahami, dan menyetujui seluruh Ketentuan ini. Apabila Anda tidak menyetujui Ketentuan ini, mohon untuk tidak menggunakan Platform.

1. ISTILAH UMUM

Dalam Ketentuan ini, istilah berikut memiliki arti sebagai berikut:

a. "Platform" berarti perangkat lunak HerLens yang dikategorikan sebagai Alat Kesehatan Berbasis Perangkat Lunak (Software as a Medical Device / SaMD) sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/MENKES/951/2026, termasuk pembaruan versi, fitur skrining, analisis citra berbasis kecerdasan buatan, situs web, serta layanan terkait.

b. "Pengguna" berarti tenaga kesehatan yang berkualifikasi, memiliki lisensi resmi, dan berwenang yang menggunakan Platform untuk memberikan layanan kesehatan kepada pasien.

c. "Pasien" berarti orang perseorangan yang menjalani pemeriksaan menggunakan Platform melalui Pengguna.

d. "Konten" berarti seluruh data, citra, hasil, dan informasi yang diproses melalui Platform.

e. "Hasil AI" berarti klasifikasi awal dan skor keyakinan yang dihasilkan oleh model kecerdasan buatan (artificial intelligence) pada Platform.

f. "Data Pribadi Spesifik" berarti data pribadi yang berkaitan dengan kesehatan, citra medis, dan riwayat kesehatan Pasien sebagaimana diatur dalam peraturan perundang-undangan tentang pelindungan data pribadi.

2. SIFAT LAYANAN, PERIZINAN, DAN PENYANGKALAN MEDIS (PENTING)

a. HerLens adalah alat bantu skrining (screening aid) untuk kesehatan reproduksi perempuan. Platform memberikan klasifikasi awal dan skor keyakinan berbasis kecerdasan buatan.

b. Hasil AI BUKAN merupakan diagnosis medis dan tidak menggantikan penilaian, pemeriksaan, atau keputusan klinis tenaga kesehatan yang berkualifikasi.

c. Keputusan klinis akhir, diagnosis, dan tindak lanjut sepenuhnya menjadi tanggung jawab tenaga kesehatan, dengan mempertimbangkan keseluruhan kondisi klinis pasien. Penggunaan Platform tidak menciptakan hubungan dokter-pasien antara HerLens dengan Pasien.

d. Platform tidak ditujukan untuk situasi darurat medis. Dalam keadaan darurat, segera hubungi fasilitas pelayanan kesehatan.

e. Hasil AI dapat mengandung keterbatasan, termasuk kemungkinan hasil positif palsu (false positive) maupun hasil negatif palsu (false negative).

f. Kepatuhan Izin Edar dan Indikasi Penggunaan (Intended Use): Platform dikembangkan dan dioperasikan sesuai dengan ketentuan Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan berdasarkan KMK No. HK.01.07/MENKES/951/2026. Pengguna wajib menggunakan Platform semata-mata sesuai dengan tujuan penggunaan (intended use) yang ditetapkan oleh HerLens dan disetujui oleh Kementerian Kesehatan RI.

3. KETENTUAN LAYANAN & PERLINDUNGAN DATA

a. Kelayakan Pengguna. Platform ditujukan semata-mata untuk tenaga kesehatan yang berkualifikasi, memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) yang aktif dan berlaku, serta berwenang secara hukum untuk melakukan tindakan medis/skrining terkait. Anda menyatakan bahwa Anda berusia minimal 18 tahun dan wajib memberikan bukti verifikasi profesi apabila diminta oleh HerLens.

b. Akun. Anda bertanggung jawab menjaga kerahasiaan kredensial akun (kata sandi/PIN) dan atas seluruh aktivitas yang terjadi pada akun Anda. Anda wajib memberikan informasi yang akurat saat pendaftaran dan memperbaruinya bila terdapat perubahan.

c. Lisensi. Kami memberikan Anda lisensi yang terbatas, non-eksklusif, tidak dapat dialihkan, dan dapat dicabut untuk menggunakan Platform sesuai Ketentuan ini, semata-mata untuk tujuan pelayanan kesehatan yang sah.

d. Kewajiban terhadap Data Pasien & UU Pelindungan Data Pribadi (UU PDP):

i. Wajib Persetujuan Pasien (Informed Consent): Anda wajib memperoleh persetujuan terpisah dan eksplisit dari Pasien sebelum mengumpulkan, memasukkan, mengunggah, atau memproses data pribadi dan citra medis Pasien melalui Platform.
ii. Kedudukan Pemrosesan Data: Dalam memproses Data Pribadi Pasien, Pengguna dan/atau Fasilitas Pelayanan Kesehatan bertindak sebagai Pengendali Data Pribadi (Data Controller), dan HerLens bertindak sebagai Pemroses Data Pribadi (Data Processor). HerLens hanya memproses data sesuai instruksi sah Pengguna dan untuk tujuan penyediaan Layanan.
iii. Penggunaan Data Teranonimkan untuk Pengembangan AI: Pengguna menyetujui bahwa HerLens berhak melakukan anonimisasi permanen (de-identification/pseudonymization) atas citra dan data medis Pasien guna keperluan riset, peningkatan akurasi, dan re-training model AI HerLens, sepanjang proses tersebut mematuhi UU Pelindungan Data Pribadi dan tidak dapat diidentifikasi kembali ke Pasien.
iv. Anda wajib mematuhi seluruh ketentuan kerahasiaan medis, rekam medis, dan pelindungan data pribadi yang berlaku serta bertanggung jawab atas keakuratan data yang dimasukkan.

4. PEMELIHARAAN PERANGKAT LUNAK DAN PELAPORAN INSIDEN MEDIS

a. Pembaruan Perangkat Lunak (Updates & Upgrades): Demi menjaga akurasi klinis, keamanan siber, dan pemenuhan standar regulasi alat kesehatan, HerLens dapat melakukan pembaharuan perangkat lunak dan versi model AI dari waktu ke waktu. Pengguna wajib memastikan bahwa perangkat yang digunakan menjalankan versi aplikasi HerLens paling mutakhir.

b. Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (Adverse Event Reporting): Sesuai dengan kewajiban pengawasan pasca-pasar (post-market surveillance) alkes berbasis perangkat lunak, Pengguna setuju untuk segera memberitahukan HerLens melalui kanal resmi jika menemukan malfungsi teknis mendasar, kesalahan analisis berulang, atau kejadian tidak diinginkan yang berpotensi berdampak pada keselamatan pasien selama penggunaan Platform.

5. LARANGAN PENGGUNAAN

Anda dilarang untuk:

a. menggunakan Platform untuk tujuan yang melanggar hukum atau tanpa kewenangan yang sah;

b. mengakses, memproses, atau membagikan data pasien tanpa persetujuan atau dasar hukum;

c. merekayasa balik (reverse engineer), mendekompilasi, atau membongkar Platform maupun model AI di dalamnya;

d. mengganggu, merusak, atau mencoba mendapatkan akses tidak sah ke sistem atau jaringan Kami;

e. menyalin, memodifikasi, mendistribusikan, atau menjual kembali Platform atau bagiannya; dan/atau

f. menggunakan Platform dengan cara yang dapat membahayakan keselamatan pasien atau menyimpang dari intended use.

6. KEKAYAAN INTELEKTUAL

Seluruh hak kekayaan intelektual atas Platform, termasuk perangkat lunak, algoritma, model AI, desain, merek, dan konten Kami, merupakan milik PT HerLens Tekno Medika atau pemberi lisensinya. Ketentuan ini tidak mengalihkan hak kepemilikan apa pun kepada Anda.

7. LAYANAN PIHAK KETIGA

Platform dapat menggunakan layanan pihak ketiga, termasuk infrastruktur penyimpanan awan (cloud storage) terkualifikasi yang mematuhi standar keamanan data kesehatan. Penggunaan layanan tersebut dapat tunduk pada syarat dan kebijakan pihak ketiga masing-masing. Kami tidak bertanggung jawab atas tindakan atau kelalaian pihak ketiga yang berada di luar kendali Kami.

8. KETERSEDIAAN, PENANGGUHAN, DAN PENGHENTIAN

a. Kami berupaya menjaga ketersediaan Platform, namun tidak menjamin Platform bebas gangguan atau kesalahan secara mutlak.

b. Kami dapat memodifikasi, menangguhkan, atau menghentikan sebagian atau seluruh fitur Platform sewaktu-waktu dengan pemberitahuan yang wajar bila memungkinkan demi alasan pemeliharaan, keamanan, atau kepatuhan regulasi.

c. Kami dapat menangguhkan atau menghentikan akses Anda apabila Anda melanggar Ketentuan ini, pencabutan SIP/STR Anda, atau untuk melindungi keamanan dan keselamatan pengguna/pasien lain.

9. PENAFIAN JAMINAN DAN BATASAN TANGGUNG JAWAB

a. Sepanjang diperbolehkan oleh hukum, Platform disediakan "sebagaimana adanya" (as is) dan "sebagaimana tersedia" (as available), tanpa jaminan dalam bentuk apa pun, baik tersurat maupun tersirat, termasuk jaminan atas keakuratan Hasil AI, kelaikan untuk tujuan tertentu, atau ketersediaan tanpa gangguan.

b. Sepanjang diperbolehkan oleh hukum, PT HerLens Tekno Medika tidak bertanggung jawab atas kerugian tidak langsung, insidental, khusus, atau konsekuensial yang timbul dari penggunaan atau ketidakmampuan menggunakan Platform.

c. Mengingat sifat Platform sebagai alat bantu skrining, keputusan klinis, diagnosis, atau tindak lanjut yang dibuat oleh tenaga kesehatan bukan merupakan tanggung jawab Kami.

d. Ketentuan ini tidak membatasi tanggung jawab yang menurut hukum tidak dapat dikecualikan.

10. GANTI RUGI (INDEMNIFIKASI)

Anda setuju untuk membebaskan dan mengganti rugi PT HerLens Tekno Medika atas segala klaim, kerugian, atau tuntutan pihak ketiga yang timbul dari pelanggaran Anda terhadap Ketentuan ini, peraturan perundang-undangan, atau hak pihak ketiga, termasuk kegagalan memperoleh persetujuan (informed consent) dari pasien.

11. PERNYATAAN DAN JAMINAN PENGGUNA

Dengan menggunakan Platform, Anda menyatakan dan menjamin bahwa:

a. Anda adalah tenaga kesehatan yang berkualifikasi dan memiliki kewenangan hukum sah (memiliki STR dan SIP aktif);

b. Anda akan menggunakan Platform sesuai Ketentuan ini dan hanya untuk tujuan pelayanan kesehatan yang sah;

c. Anda telah memperoleh persetujuan yang sah dan eksplisit dari pasien sebelum memproses data pasien; dan

d. seluruh informasi yang Anda berikan adalah benar, akurat, dan terkini.

12. HUKUM YANG BERLAKU DAN PENYELESAIAN SENGKETA

a. Ketentuan ini diatur dan ditafsirkan berdasarkan hukum Republik Indonesia.

b. Setiap sengketa yang timbul dari atau sehubungan dengan Ketentuan ini akan diselesaikan secara musyawarah untuk mufakat dalam jangka waktu 30 (tiga puluh) hari kalender. Apabila tidak tercapai mufakat, sengketa akan diselesaikan melalui Pengadilan Negeri Jakarta Pusat.

13. PERUBAHAN KETENTUAN

Kami dapat memperbarui Ketentuan ini dari waktu ke waktu untuk menyesuaikan dengan pembaruan teknologi atau peraturan perundang-undangan. Perubahan material akan diberitahukan melalui Platform dan/atau kanal resmi Kami. Penggunaan Platform secara berkelanjutan setelah perubahan berlaku menandakan persetujuan Anda terhadap Ketentuan yang diperbarui.

14. CARA MENGHUBUNGI KAMI

PT HerLens Tekno Medika

Email: team@herlens.id
Alamat: Infiniti Office, Menara Cakrawala 12th Floor, Unit 05A Jl. M.H. Thamrin No. 9 RT. 002 RW. 001 Kota Administrasi Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 10340 Indonesia

15. BAHASA

Ketentuan ini dibuat dalam Bahasa Indonesia dan Bahasa Inggris. Apabila terdapat perbedaan atau pertentangan penafsiran di antara kedua versi, versi Bahasa Indonesia yang berlaku.